Inženjer razvoja medicinskih proizvoda

À propos du poste

Nous recherchons un ingénieur en développement de produits médicaux pour rejoindre Xiphoid, startup innovante basée à Split, qui conçoit un dispositif chirurgical orthopédique. Vous serez responsable de piloter le passage du prototype à un produit certifié, sous la supervision d’ingénieurs et de consultants expérimentés.

Missions principales

• Évaluer les matériaux, composants et solutions de conception selon les normes applicables.
• Réaliser des dessins CAO et créer des modèles imprimés en 3D.
• Participer au développement itératif du dispositif et rédiger les spécifications pour la production et les fournisseurs.
• Conduire les tests de biocompatibilité, valider les procédés de stérilisation et vérifier la sécurité électrique.
• Contribuer à la gestion des risques et à la documentation réglementaire.

Profil recherché

• Diplôme d’ingénieur (mécanique, électrotechnique, biomédical, informatique ou domaine similaire).
• Excellente capacité rédactionnelle pour la documentation destinée aux autorités réglementaires.
• Motivation à combiner travail en laboratoire, recherche et rédaction technique.
• Une expérience dans une industrie réglementée est un atout, mais pas obligatoire.

Compétences requises

• Maîtrise des outils de CAO (ex. AutoCAD, SolidWorks).
• Connaissance de l’impression 3D et du prototypage rapide.
• Compétences en tests de biocompatibilité et validation de stérilisation.
• Compréhension des exigences de sécurité électrique des dispositifs médicaux.
• Gestion des risques selon les normes ISO 14971.

Ce que nous offrons

• Formations rémunérées.
• Horaires de travail flexibles.
• 25 jours de congés annuels.
• Indemnité de repas.